在潔凈廠房建成后必須經過驗證,通過后才能投產。但是,就是這個驗證問題,讓很多人為難,不清楚該怎么辦,外部環境是否需要驗證?
保定潔凈廠房驗證應根據生產物品的種類、生產實際操作規程、外部自然環境等配備空氣凈化系統軟件。使廠區合理自然通風,控制溫度、環境濕度、空氣過濾,保證藥品工作環境符合規定。潔凈區與非潔凈區之間以及不同等級潔凈區之間的壓差應不小于10帕斯卡。必要時,應在具有相同清潔度水平的不同區域之間保持適度的壓差梯度方向。
潔凈廠房制冷機組的調節工程驗收:
1、文檔查驗,
2、安裝記錄查驗,
3、關鍵零部件查驗,
4、構造和外型查驗,
5、公共工程項目查驗,
6、制冷機組透風量檢測。取一外部離心風機,與制冷機組連接,將制冷機組其他張口一部分堵漏嚴實,應用外補離心風機對制冷機組開展打擊,在保壓1000Pa的標準下,測量外部離心風機送排風量。